收載品種新增159種 新版中國藥典今起實施
2025-10-01 09:40:37央視新聞客戶端
2025年版《中華人民共和國藥典》今天(10月1日)起正式實施。作為國家藥品標準體係的核心,它是公眾用藥安全的“防護牆”,也是我國醫藥產業發展的“指南針”。
收載品種新增159種
共6385種
2025年版的中國藥典總共有4部,分別收載的中藥、化學藥品、生物製品、藥用輔料藥包材以及通用技術要求等,收載的品種新增159種,修訂1101種,總共收載6385種。
與此同時,2025年版藥典新增通用技術要求69個,修訂133個,指導原則新增33個,修訂17個。
藥典作為我國藥品基本標準,是藥品上市的“門檻要求”。《中華人民共和國藥品管理法》明確規定,藥品所含成分與標準規定成分不符的為假藥,成分含量不符合標準的為劣藥。
中國食品藥品檢定研究院首席專家徐苗:從10月1日開始,我國藥品處方生產工藝和原料藥,藥用輔料及藥包材的注冊申請,生產檢驗和監管都應符合新版中國藥典的要求。