該企業於2024年12月底首次中選國家集采，其間苯三酚注射液進入第十批國家集采品種目錄，中選後，藥監部門立即將該企業及品種納入2025年度檢查計劃並實施了本次檢查。

不符合要求的藥品

尚未開展集采供貨

據了解，間苯三酚注射液是無菌產品，由於其中選價格低，成為第十批集采中選熱點品種。此次藥監部門檢查發現其不符合要求，是否會影響到其他產品質量，患者是否受到影響？

對此，藥監部門表示，該藥品尚未開展集采供貨。藥品質量安全不僅是企業的生命線，也是監管部門的底線。

藥監部門表示，生產現場檢查是排查風險隱患、預防產品發生質量問題的重要手段。盡管檢查發現企業存在違法生產的行為，但四川省藥監局經監督檢查、抽檢、不良反應監測評估，目前未發現影響產品質量安全的情況，而且該產品尚未開展集采供貨。

目前，四川省藥監局對四川太極和海夢智森嚴重違反藥品生產質量管理規範的行為進行立案調查，已暫停涉案生產線生產，並責令企業暫停該品種上市放行，下一步還將嚴肅查處涉案雙方違法行為。