一是中選藥品直接進醫院銷量有保證，大幅節約營銷費用；

二是“帶量”能夠形成規模效應，充分利用產能，降低邊際生產成本，同時利用規模采購提升對上遊供應商的議價能力，節約原料采購成本；

三是規模化穩定生產環境下，企業進行生產線自動化改造，進一步降低生產成本，並穩定質量。

因此，中選企業可以在保證質量的前提下薄利多銷。

藥品質量安全不僅是企業的生命線，也是監管部門的底線。長期以來，藥監部門對藥品質量，尤其對集采中選藥品質量嚴格監管，堅持“全覆蓋”“零容忍”。每年對國家集采藥品實行中選企業檢查和中選品種抽檢兩個“全覆蓋”，目前覆蓋了已使用的國家集采所有品種和涉及的600多家藥品生產企業。總的來看，我國藥品安全形勢總體穩定，藥品質量持續提升。

藥監部門對發現的個別有質量風險的產品，無論是原研藥還是仿製藥，都立即采取暫停生產、進口、銷售等措施，並且予以嚴肅處理、公開曝光，保障人民群眾用藥安全。醫保部門與藥監部門建立常態化處置機製，保持密切聯係，對藥監部門發現有風險的集采藥品，醫保部門按照采購標書約定及時取消中選資格，確保群眾用藥安全。過去幾年，已經使用的前9批1600多個中選產品中，共有9個藥品因質量風險被取消中選資格，其中6個是進口藥（含3個原研藥）、3個是國產藥，相關企業均受到嚴肅處理。

問：很多真實世界研究顯示仿製藥與原研藥療效和安全性等效，但為什麼網絡上和身邊部分群眾有時還有個體不同的感受呢？

答：仿製藥是醫藥供給的重要組成部分。根據有關報道，仿製藥在全球大多數國家市場使用比例均比較高，其中美國仿製藥處方占比達90%、日本約80%。網絡上和身邊有的群眾和專家反映的藥品療效個體感受，需要通過科學的方法研究和闡述。舉個例子，已公開發布的鹽酸二甲雙胍片療效真實世界研究結果：糖化血紅蛋白（<7%）的達標率，原研組78.9%、集采仿製組83.4%；空腹血糖（<8毫摩爾每升）的達標率，原研組87.6%、集采仿製組83.8%。以上2個達標率指標值互有高下，根據規範的統計學方法分析顯示，兩個達標率仿製藥組與原研藥組無差異。不論使用原研藥還是仿製藥，均有80%左右的患者控製血糖或糖化血紅蛋白達標，也都有20%左右的患者療效不佳，患者需采用其他治療手段或其他作用機製的藥物。從20%的療效不佳患者中選取個案來“證明”仿製藥療效不佳或原研藥療效不佳，都是不準確不科學的。