對藥物療效進行科學公正準確地評價需要係統嚴謹的方法和過程，而個例感受更容易理解，聽起來也有衝擊力，簡單“鮮活”的具體個例往往比科學求證更有傳播力。仍以二甲雙胍為例，全國一年使用集采二甲雙胍100多億片，盡管糖化血紅蛋白和空腹血糖達標率都與原研一致，均為80%左右，但想要找出仿製藥療效不佳的個例並不困難，找出原研藥療效不佳的例子也不困難。

問：對於進一步保障集采藥品質量有哪些考慮？

答：2018年以來的持續實踐，既讓集采政策和集采藥品得到了臨床檢驗，也讓我國患者的主流用藥實現了從“未過評仿製藥”到“過評仿製藥”的跨越。但與廣大人民群眾的期盼相比，我們的工作還有需要持續完善的地方。比如，還可以進一步督促中選藥企向社會主動公開藥品質量數據。又如，還可以進一步用更接地氣的方式回應社會普遍關切，有效解疑釋惑。藥品質量保障需要久久為功、持續用力，始終保持永遠在路上的“趕考”精神。下一步，有關部門將從以下幾方麵持續發力，持續保障集采藥品的質量。

第一，持續加強對藥品質量的監督管理。質量是藥品的生命線。藥監部門將繼續對標國際技術標準，嚴格技術審評及上市後變更管理，持續依法依規公開審評報告，堅持對集采中選企業全覆蓋檢查和中選品種全覆蓋抽檢，督促企業持續合規生產，對發現問題的藥品和企業及時處置，並依法公開監管信息。同時，對集采藥品是否在日常監管中發現質量風險，及時向醫保部門通報相關信息。

第二，持續鼓勵臨床一線醫生用好藥品不良反應監測信息平台，積極反饋藥品質量風險線索。藥監、醫保等部門鼓勵醫生及時準確發現、收集藥品疑似不良反應，按相關法律法規要求上報“國家藥品不良反應監測係統”。藥監部門將根據有關信息組織評價、依法調查處置，也將進一步向醫療機構和醫務人員宣介，充分保護不良反應報告人的隱私，打消主動報告顧慮。同時，也鼓勵藥品行業有關人士和社會各界持續監督藥品質量。