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市場監管總局公布第五批涉疫醫藥用品違法典型案例(2)

2023-02-01 15:09:39央視新聞

四、江西三好醫療器械有限公司生產未取得二類醫療器械注冊證的醫用防護服案

江西省吉安市市場監管局根據舉報線索,對江西三好醫療器械有限公司進行執法檢查。經查,該公司在未取得《醫療器械注冊證》的情況下,組織人員擅自生產二類醫療器械“醫用防護服”,截至案發,違法批量生產醫用防護服4560件。上述行為違反《醫療器械監督管理條例》規定。2022年12月13日,吉安市市場監管局作出行政處罰決定,責令改正違法行為,沒收涉案醫用防護服4560件,並處罰款188.1萬元。

五、廣東省廉江市邦仁藥業怡心店違法銷售中藥飲片案

2022年12月20日,廣東省廉江市市場監管局對廉江市邦仁藥業怡心店進行執法檢查。經查,該店分別以0.26元/克、0.086元/克、0.044元/克購進連翹、山銀花、蘆根等中藥飲片。12月16日分別以0.5元/克、0.3元/克、0.08元/克進行銷售。12月17日蘆根銷售價格上漲至0.2元/克,12月18日山銀花銷售價格上漲至0.5元/克,12月20日連翹銷售價格上漲至0.7元/克,上述三種中藥飲片在價格上漲後銷售金額合計1006元。該店在成本未發生變化情況下,大幅度提高中藥飲片銷售價格,構成哄抬價格違法行為。該店於12月19日購進中藥飲片金銀花用於調配“中陽”方劑,未能夠提供合法有效的藥品購進票據,也未能提供供應商經營藥品的資質證明,構成未從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的違法行為。該店於12月10日購進“歸片”後,與代售的其他中藥飲片一起分裝入袋,未在袋中貼標簽信息,構成藥品包裝未按照規定印有、貼有標簽的違法行為。2023年1月20日,廉江市市場監管局作出行政處罰決定,責令改正違法行為,沒收非法購進的中藥飲片金銀花12.5公斤,沒收違法所得1006元,罰款155030元。

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